端到端临床翻译服务

我们提供出色的临床翻译解决方案，内容涵盖：

临床试验方案和研究者手册

知情同意书 (ICF)

患者报告结局 (PRO) 和生活质量 (QoL) 问卷

监管申报文件和药物警戒报告

医疗器械标签和使用说明 (IFU)

语言学验证：超越翻译层面的精准度

临床研究翻译的要求远不止于直译，还必须进行语言学验证来确保医学术语、患者指导说明和监管文件在翻译为不同语言后准确传递原文的含义。

确保不同地区的患者能够理解原文的内容
减少临床试验中的各种差异
满足全球卫生监管部门（FDA、EMA 和 MHRA）的要求

符合全球卫生标准的合规性

每一份临床文件都必须遵守严格的国际法规。我们的法规专家和医学语言专家会确保译文符合最高行业标准，其中包括：

ICH-GCP（国际协调理事会良好临床实践指南）

FDA（美国食品药品监督管理局）

EMA（欧洲药品管理局）

MHRA（英国药品和保健产品监管局）

AI 辅助质量控制，提高翻译速度和准确性

我们将 AI 的智慧与专家的专业知识相结合，在更短的交付时间里提供更准确的临床翻译。我们的质量保证流程囊括以下要素：

通过 AI 辅助术语管理保证一致性
由具备双语能力的临床专家审核关键文件
借助自动化质量检查确保符合监管要求